今年5月1日，《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下簡稱規(guī)范)將實施，當(dāng)前，不少化妝品企業(yè)抓緊完成相關(guān)產(chǎn)品的功效檢測。中國商報記者注意到，一些過去并不注重功效宣傳的彩妝產(chǎn)品也進(jìn)入到檢測行列。有業(yè)內(nèi)人士表示，現(xiàn)在連彩妝產(chǎn)品也需有一兩份檢測報告“傍身”，化妝品功效檢測報告和檢測項目的數(shù)量或成企業(yè)追逐熱點，從而“以量取勝”。

彩妝也做起功效評價

據(jù)悉，規(guī)范于今年5月起正式實施，當(dāng)前需要申報新產(chǎn)品的化妝品企業(yè)面臨兩個時間節(jié)點。其中，2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照規(guī)范要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。而在2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前完成相關(guān)工作。

中國商報記者注意到，當(dāng)前化妝品企業(yè)對此的態(tài)度較為謹(jǐn)慎。根據(jù)一站式化妝品產(chǎn)品開發(fā)智能服務(wù)商大麥星球2月18日發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年全品類備案數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)非特殊化妝品備案增長率同比下降了99%。

值得關(guān)注的是，不以功效為宣傳賣點的彩妝產(chǎn)品也做起了功效評價。如國產(chǎn)化妝品品牌橘朵旗下的定妝噴霧產(chǎn)品提交了保濕的功效宣稱評價摘要。橘朵方面對中國商報記者表示，彩妝有保濕、緊致之類的功效還是比較常見，根據(jù)規(guī)范，具有功效的彩妝也要進(jìn)行備案。為了令旗下產(chǎn)品能夠正常上架銷售，公司正積極地進(jìn)行申報備案。

金華市丹霓絲化妝品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者坦言，此前，彩妝產(chǎn)品不以保濕、祛痘等功效作用為宣傳賣點，像隔離、粉底突出的是遮瑕效果，口紅突出的是亮色等等。企業(yè)對彩妝產(chǎn)品功效的宣傳并不十分在意。但按照規(guī)范要求，只要產(chǎn)品在備案時表明有功效作用，就需要給出相應(yīng)的功效評價報告進(jìn)行佐證。

產(chǎn)品檢測愛用“文獻(xiàn)資料”

在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上，為彩妝產(chǎn)品備案的化妝品企業(yè)多是采用了“文獻(xiàn)資料”這一評價方法。深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司的化妝品檢測工程師對記者表示，彩妝畢竟不是護(hù)膚類產(chǎn)品，在功效評價上不需要通過人體實驗這些復(fù)雜的項目。文獻(xiàn)資料這種檢測方式的成本較低，只要對送檢產(chǎn)品檢查是否有主要的保濕成分，出具報告就可以，時間短、性價比高，這也是大多數(shù)企業(yè)選擇的檢測方式。

同時，以持妝時間等量化指標(biāo)作為宣傳賣點的彩妝產(chǎn)品是需要做人體功效評價實驗的，目前多數(shù)化妝品企業(yè)都盡量避開此功效宣稱。國內(nèi)某知名化妝品企業(yè)法規(guī)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，不少產(chǎn)品會打出“八小時持妝”等以時間為宣傳賣點的標(biāo)語，規(guī)范對此給出了明確的要求，一定要做人體功效評價實驗。而多數(shù)企業(yè)處理的方法就是抹掉這個宣傳標(biāo)語。

根據(jù)規(guī)范，宣稱量化指標(biāo)的(時間、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等)化妝品，需要在人體功效評價試驗、消費(fèi)者使用測試、實驗室試驗中任選一種評價方式進(jìn)行，同時也可搭配文獻(xiàn)資料或數(shù)據(jù)研究的評價方式。上述化妝品檢測工程師表示，目前很少有彩妝產(chǎn)品申請做人體功效評價試驗，一方面是因為彩妝產(chǎn)品成本低，檢測費(fèi)用高，對企業(yè)來說不劃算;另一方面，多數(shù)彩妝產(chǎn)品的持久性或經(jīng)不住人體功效評價試驗的考核。

業(yè)界期待統(tǒng)一量化標(biāo)準(zhǔn)

檢測項目、報告的數(shù)量成化妝品企業(yè)追逐的熱點。根據(jù)規(guī)范，不同功效的化妝品均要經(jīng)過1-3項測試，才能上市。宣稱“祛斑美白”“防曬”“防脫發(fā)”“祛痘”等功效的產(chǎn)品均要做人體功效評價試驗;宣稱“適用敏感肌膚”“含無淚配方”“溫和無刺激”等功效的產(chǎn)品要在人體功效評價試驗、消費(fèi)者使用測試、實驗室試驗中至少選擇一項進(jìn)行測試。

“企業(yè)會在護(hù)膚產(chǎn)品上做很多的功效檢測。像彩妝這類產(chǎn)品，企業(yè)此前不會專門去做功效檢測。但是現(xiàn)在不去做功效檢測，就不能對外宣稱功效作用，在市場競爭中也就不占優(yōu)勢。現(xiàn)在無論哪個品類的產(chǎn)品，企業(yè)都要手握一兩個檢測報告，才敢安心去做備案申報。”上述化妝品檢測工程師說。

“人體功效評價試驗、消費(fèi)者使用測試、實驗室試驗和文獻(xiàn)資料，每個企業(yè)手里至少要有兩個檢測報告。”上述國內(nèi)某知名化妝品企業(yè)法規(guī)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示，產(chǎn)品名稱信息、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、原料的安全相關(guān)信息、產(chǎn)品安全評估報告等多項資料中，每一份資料中都要有相應(yīng)的數(shù)據(jù)支撐，這在操作上比之前困難了很多，但是產(chǎn)品更一目了然，擁有更多報告、資料的產(chǎn)品確實也更容易通過備案。

在注重檢測數(shù)量的同時，化妝品企業(yè)對檢測質(zhì)量也有擔(dān)憂。對化妝品中小企業(yè)來說，“成本高、周期長、宣傳難”成為主要問題。廣州一家化妝品企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示，企業(yè)目前還是有些迷茫，會想盡可能多做幾個檢測、多拿幾個報告。長此以往，行業(yè)企業(yè)間的競爭或變成在報告數(shù)量、功效數(shù)量等數(shù)量方面的競爭，但化妝品行業(yè)在檢測質(zhì)量和效果方面還是存有隱患。目前國內(nèi)很多機(jī)構(gòu)檢測標(biāo)準(zhǔn)并不統(tǒng)一，這對化妝品企業(yè)來說，花了錢做功效評價，不僅可能浪費(fèi)了時間和成本，還會陷入虛假宣傳、違規(guī)宣傳的險境。

“除了新規(guī)，還是期待行業(yè)能夠盡快有一個具體可操作的方法規(guī)范。如人體功效評價試驗中，具體要檢測哪些指標(biāo)、哪個量級是合格的，這些不該由檢測機(jī)構(gòu)來決定。這樣化妝品的質(zhì)量安全也更有保證。” 金華市丹霓絲化妝品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人說。(記者 馬嘉)

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