3月1日，2022版國家醫(yī)保藥品目錄正式落地執(zhí)行，上一輪國家談判新增的111個藥品正式納入醫(yī)保報銷范疇。同日，國家醫(yī)保局發(fā)布2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知，新一輪國家集采也正式拉開序幕。

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根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的文件，今年將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，指導(dǎo)多地開展地區(qū)聯(lián)盟采購，擴大中成藥采購范圍，推進(jìn)干擾素、易短缺和急搶救藥的省際聯(lián)盟集采。醫(yī)用耗材集采方面，將聚焦脊柱類、神經(jīng)外科、體外診斷試劑等耗材集中帶量采購。

干擾素省際集采提上日程

根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的文件，今年將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面。具體的內(nèi)容包括開展第八批國家組織藥品集采并落地實施，適時推進(jìn)新批次藥品集采；規(guī)范國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作。

國家醫(yī)保局強調(diào)，上一輪集采中選價格高偏高的品種要持續(xù)擠壓價格水分，市場情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價格偏低的品種，經(jīng)充分競爭后形成新的中選價格。

這意味著，國家集采中標(biāo)產(chǎn)品的續(xù)簽價格將重新洗牌，整體報價將更趨公允價格。之前中標(biāo)價格低于市場均價的藥品，有望在新一輪集采續(xù)簽中實現(xiàn)漲價。

地區(qū)聯(lián)盟集采將持續(xù)推進(jìn)。國家醫(yī)保局要求，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達(dá)到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

省級藥品集采將重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種，從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，尤其是尚未納入國家和省級集采的“空白”品種集采 。

今年，上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展的地區(qū)聯(lián)盟將接續(xù)采購。根據(jù)最新執(zhí)行的集采規(guī)則，國家醫(yī)保局鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選。這也意味著，之前在前幾批國家集采中落標(biāo)的藥企，此次有望擠進(jìn)續(xù)簽隊列中。

另外，今年還有多個地區(qū)聯(lián)盟采購將提上日程。比如湖北牽頭的擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍、江西牽頭的干擾素省際聯(lián)盟采購、廣東牽頭的易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購等等。

其中，江西牽頭的干擾素省際聯(lián)盟采購較受市場關(guān)注。根據(jù)蛋白質(zhì)一級結(jié)構(gòu)的不同，干擾素可分為α、β、γ三種不同的類型，而干擾素α還可分為長效干擾素與短效干擾素。據(jù)相關(guān)測算，2020年我國短效干擾素和長效干擾素的市場規(guī)模分別達(dá)22.31億元、9.99億元。

目前，我國短效人干擾素注射劑廠商有10余家，競爭較為激烈。據(jù)了解，科興生物、未名醫(yī)藥、安科生物、哈藥股份、長春高新等知名藥企均在短效重組人干擾素注射劑方面有所涉及。

耗材集采聚焦脊柱類、神外、體外診斷試劑

醫(yī)用耗材集中帶量采購將在今年繼續(xù)推進(jìn)。根據(jù)相關(guān)規(guī)則，新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采將按照一品一策的原則開展。

國家醫(yī)保局表示，今年的高值耗材集采工作包括做好脊柱類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行、適時啟動人工關(guān)節(jié)集采全國統(tǒng)一接續(xù)。

脊柱類耗材集采，將參照人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)價格專項調(diào)整的做法，優(yōu)先調(diào)整與脊柱類耗材集采相關(guān)的手術(shù)價格。

去年9月份，天津市醫(yī)藥采購中心公示了國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結(jié)果，數(shù)百家企業(yè)的520套系統(tǒng)中選。對比最高有效申報價，多家企業(yè)的擬中選價格降幅在60%-70%之間，比此前的人工關(guān)節(jié)集采降幅較為溫和。

人工關(guān)節(jié)集采方面，將聚焦心內(nèi)科、骨科重點產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。并且，醫(yī)保局將繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展1批省級耗材集采。

此外，今年國家醫(yī)保局還將重點指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊) 膜補片、疝修補耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購等等。

其中，神經(jīng)外科耗材集采最受關(guān)注。我國神經(jīng)外科相關(guān)耗材市場起步較晚，但增速較快，市場需求較大。且截至目前，除了人工硬腦(脊)膜外，其他領(lǐng)域主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，亟需通過國家集中帶量采購?fù)七M(jìn)國產(chǎn)替代進(jìn)程。

根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)，2010年我國國內(nèi)神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模為13億元， 2018年這個數(shù)字已增長至36億元，2019年已達(dá)40億元左右。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的測算，2023年我國神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到61億元。

去年年底，河南省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》，河南、河北、廣東等24省(自治區(qū)、兵團)將分別組成3類省際聯(lián)盟，擬分別對血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。

（文章來源：證券時報）

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