【環(huán)球報資訊】科興制藥:新冠小分子口服藥SHEN26膠囊獲藥物臨床試驗批準通知書 2022-07-17 15:47:30 來源:界面新聞
(資料圖)
科興制藥7月17日公告,全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司(以下簡稱“深圳科興”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,國家藥品監(jiān)督管理局批準同意深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨床試驗。
SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果,對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。
安全性結果提示,SHEN26存在脫靶副作用的風險較低,致畸、致突變等研究結果為陰性,具有較高的治療指數和良好的安全性。該項目是國家科學技術部公共安全風險防控與應急技術裝備專項重點推動項目,已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項、廣東省藥品監(jiān)管局“三重”(生物醫(yī)藥產業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū))創(chuàng)新項目。
(文章來源:界面新聞)
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