文 | 黃繹達

編輯 | 鄭懷舟

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2022年8月4日，百濟神州（A股：688235 /港股：6160 / 美股：BGNE）公告了2022年上半年業(yè)績（未經審計）與經營情況。公司在今年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入42.10億元，同比下滑13.9%；其中，實現(xiàn)產品收入36.76億元，同比增長132.2%。

利潤方面，公司在上半年營業(yè)虧損-64.30億元，較去年同期虧損擴大了40.63億元;同期歸母凈利潤-66.63億元，同期扣非歸母凈利潤為66.77億元。

1.產品收入暴增的同時虧損為何擴大？

公司收入分為產品收入和合作收入兩大塊，產品收入來自于公司已商業(yè)化的藥品銷售與授權藥品收入分成，產品收入主要來自核心產品澤布替尼（商品名：百悅澤）和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）的銷售收入；合作收入則來自授權合作伙伴的合作預付款，今年上半年主要是來自PD-1、TIGIT授權諾華的部分收入確認。

根據公司公告的財務數(shù)據，公司在上半年產品收入強勁增長，同比高達132.2%。但同期合作收入出現(xiàn)大幅下降，降幅同比高達83.9%。由此導致收入結構出現(xiàn)明顯變化，合作收入占比從去年上半年的67.6%下降至12.7%，產品銷售則在今年上半年為公司貢獻了大部分收入。

圖1：百濟神州收入結構對比 資料來源：公司公告，36氪

從收入的量變與結構的變化可以看出，合作收入的大幅下降是導致公司總收入在今年上半年出現(xiàn)下滑的直接原因。在利潤端，同樣是受到合作收入大幅下滑的影響，疊加匯率波動等因素，導致了營業(yè)利潤、利潤總額、歸母凈利潤較去年同期也出現(xiàn)了下降。

2.澤布替尼（百悅澤）：海外市場商業(yè)化持續(xù)發(fā)力

BTK抑制劑澤布替尼是首個由國內研發(fā)，在歐美多國獲批上市的抗癌新藥，是國內創(chuàng)新藥出海的先驅之一。目前，中國與美國是澤布替尼的兩大核心市場。

澤布替尼在今年上半年實現(xiàn)全球收入15.14億元，同比增長263%。其中，在美國市場收入10.15億元，去年同期僅1.68億元。澤布替尼在美國銷售額暴增，主要由于美國處方量的持續(xù)增長，以及臨床醫(yī)生在獲批適應癥中的使用增多，在美國已獲批的適應癥包括細胞淋巴瘤MCL，華氏巨球蛋白血癥WM和邊緣區(qū)淋巴瘤MZL。

澤布替尼在國內市場的同期收入為4.55億元，同比83.5%。澤布替尼在國內獲批的主要適應癥包括慢性淋巴細胞白血病CLL、套細胞淋巴瘤MCL、華氏巨球蛋白血癥WM等多個適應癥，上述三個目前已全部進入醫(yī)保目錄。所以，醫(yī)保加持下的銷售增長是支撐澤布替尼在國內實現(xiàn)收入持續(xù)增長的核心動能。

3.替雷利珠單抗（百澤安）：醫(yī)保報銷+獲批新適應癥雙輪驅動

替雷利珠單抗在今年上半年實現(xiàn)國內收入12.51億元，同比增長56.4%。

作為PD-1，替雷利珠單抗自然也具備同類產品極佳的泛癌治療效果，所以PD-1的銷售增長動能一方面是來自于適應癥擴展。替雷利珠單抗目前在國內已有9個適應癥獲批，包括肺癌、肝癌、鼻咽癌、淋巴瘤等，在國內競品中具有一定的領先性。

同時，由于我國藥品支付結構的特殊性，醫(yī)保是創(chuàng)新藥放量增長的一大保障。目前，替雷利珠單抗在國內獲批的復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤R/R cHL、尿路上皮癌UC、非鱗狀非小細胞肺癌NSCLC、鱗狀非小細胞肺癌NSCLC、肝細胞癌HCC這5個適應癥都已經進入醫(yī)保目錄。

4.總結與展望

從當下公司的收入結構來看，合作收入波動較大，產品收入才是公司業(yè)績增長的基石，以目前的收入結構，公司在今年上半年的增長符合預期，而目前虧損的主要還是研發(fā)費用與銷售費用支出較多所致，這也是biotech商業(yè)化早期的特征。

公司的核心產品澤布替尼和替雷利珠單抗都具有良好的適應癥拓展性，所以公司未來的業(yè)績增長要重點關注兩大產品的臨床推進情況，若有大的適應癥獲批則有望持續(xù)釋放業(yè)績彈性，澤布替尼可為創(chuàng)新藥出海的重要參考；產品在國內的銷售則要著重關注醫(yī)保目錄的調整。

圖2:2022H1公司收入結構 資料來源：公司公告，36氪

管線方面，在諸多在研項目中，TIGIT抑制劑的臨床開發(fā)值得關注，包括一些尚未啟動的關鍵計劃。目前，已在25個國家和地區(qū)入組了超過1000名受試者。其中，針對非小細胞肺癌的兩項全球臨床試驗已經推進到了3期，還有5項推進到了臨床2期（包含4個全球臨床項目），適應癥包括小細胞肺癌、非小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌等適應癥。

為適應公司產品商業(yè)化階段的產能需要，蘇州、廣州基地的擴建還在推進中，美國新澤西的生產基地和研發(fā)中心已開工建設，全球藥品制劑生產本地化的趨勢值得關注。

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36氪財經

關鍵詞： 收入結構 非小細胞肺癌 同比增長